Академик Андрей Каприн предложил отменить третью фазу клинических исследований препаратов в России, которые уже зарегистрированы за рубежом. По его словам, эта фаза коммерческая, на ее проведение уходит три-четыре года.
Требование о проведении третьей фазы клинических исследований (КИ) препарата в России, если он уже зарегистрирован за рубежом, можно отменить. Об этом на «круглом столе» в Совете Федерации заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор НМИЦ радиологии академик РАН Андрей Каприн, передает портал «Сенат Информ».
По словам ученого, третья фаза исследований «коммерческая». При этом на ее проведение уходит три-четыре года, в течение которых препарат мог бы использоваться и помогать больным.
В марте Всероссийский союз пациентов попросил правительство наложить мораторий на требование о проведении КИ зарубежных препаратов с участием российских пациентов, которое ограничивает доступ к современным методам терапии. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики. Однако Минздрав заявил, что считает это нецелесообразным.
Источник: www.medvestnik.ru
Требование о проведении третьей фазы клинических исследований (КИ) препарата в России, если он уже зарегистрирован за рубежом, можно отменить. Об этом на «круглом столе» в Совете Федерации заявил главный внештатный онколог Минздрава России, гендиректор НМИЦ радиологии академик РАН Андрей Каприн, передает портал «Сенат Информ».
По словам ученого, третья фаза исследований «коммерческая». При этом на ее проведение уходит три-четыре года, в течение которых препарат мог бы использоваться и помогать больным.
В марте Всероссийский союз пациентов попросил правительство наложить мораторий на требование о проведении КИ зарубежных препаратов с участием российских пациентов, которое ограничивает доступ к современным методам терапии. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики. Однако Минздрав заявил, что считает это нецелесообразным.
Источник: www.medvestnik.ru
