В России Солирис зарегистрирован по показаниям «пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ)» и «атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС)», а в США с 2019 года разрешен для лечения заболевания спектра оптиконевромиелита.
Такие данные были представлены на конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, или ECTRIMS).
В настоящее время заявки на регистрацию препарата с МНН ravulizumab в качестве препарата для лечения ЗСОНМ рассматриваются органами здравоохранения различных стран, в том числе США, ЕС и Японии.
Ultomiris одобрен к применению в США, ЕС и Японии для лечения определенных когорт взрослых пациентов с миастенией гравис. Препарат также зарегистрирован в США, ЕС и Японии для терапии определенных когорт взрослых пациентов с ПНГ, а в США и ЕС — для лечения ПНГ у определенных когорт пациентов детского возраста.
Кроме того, ravulizumab одобрен в США, ЕС и Японии для ингибирования тромботической микроангиопатии, связанной с активацией системы комплемента, у определенных когорт взрослых и детей с аГУС.
Источник: Телеграм-канал "Орфанное радио"
