Правительство РФ утвердило подготовленный Минздравом Порядок формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень вошли медизделия, зарегистрированные в России.
Согласно принятому постановлению, для попадания в перечень медизделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медицинского изделия другим с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо будет предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия медизделия из обращения.
В случае с лечебным питанием также понадобится заключение главного внештатного специалиста Минздрава. Помимо этого, специализированный продукт должен применяться при лечении орфанных заболеваний. Обновлять перечень можно не более двух раз за год.
Формирование перечня и внесение в него изменений будет осуществляться по наименованиям медизделий с указанием (при наличии) модели, варианта исполнения, комплектации, номера регудостоверения на изделие, наименований заболеваний и соответствующих им кодов международной классификации болезней. При занесении в список лечебного питания также должен указываться код МКБ.
Заявление о включении медизделия или лечебного питания в перечень будут подавать медицинские организации, в которых оказывается помощь пациенту. Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором должен рассмотреть заявление и прилагаемые к нему документы в срок, не превышающий 15 дней.
В Совете Федерации еще в марте 2023 года предложили разрешить указывать товарные знаки медицинских изделий при госзакупках в случае, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Тематические поправки в 44-ФЗ были внесены в Госдуму группой сенаторов, включая председателя верхней палаты Валентину Матвиенко. По словам авторов инициативы, разработанные поправки «облегчают и убыстряют закупочные процедуры» и «хорошо зарекомендовали себя в ковидный период». Госдума утвердила законопроект в третьем чтении 20 апреля, спустя несколько дней, 28 апреля, закон был подписан президентом РФ Владимиром Путиным.
Источник: www.vademec.ru
Согласно принятому постановлению, для попадания в перечень медизделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медицинского изделия другим с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо будет предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия медизделия из обращения.
В случае с лечебным питанием также понадобится заключение главного внештатного специалиста Минздрава. Помимо этого, специализированный продукт должен применяться при лечении орфанных заболеваний. Обновлять перечень можно не более двух раз за год.
Формирование перечня и внесение в него изменений будет осуществляться по наименованиям медизделий с указанием (при наличии) модели, варианта исполнения, комплектации, номера регудостоверения на изделие, наименований заболеваний и соответствующих им кодов международной классификации болезней. При занесении в список лечебного питания также должен указываться код МКБ.
Заявление о включении медизделия или лечебного питания в перечень будут подавать медицинские организации, в которых оказывается помощь пациенту. Минздрав совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором должен рассмотреть заявление и прилагаемые к нему документы в срок, не превышающий 15 дней.
В Совете Федерации еще в марте 2023 года предложили разрешить указывать товарные знаки медицинских изделий при госзакупках в случае, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Тематические поправки в 44-ФЗ были внесены в Госдуму группой сенаторов, включая председателя верхней палаты Валентину Матвиенко. По словам авторов инициативы, разработанные поправки «облегчают и убыстряют закупочные процедуры» и «хорошо зарекомендовали себя в ковидный период». Госдума утвердила законопроект в третьем чтении 20 апреля, спустя несколько дней, 28 апреля, закон был подписан президентом РФ Владимиром Путиным.
Источник: www.vademec.ru
